什麼是無菌傳遞窗設計相關
無菌傳遞窗設計核心在於通過特殊結構、材料及淨化機製實現物品傳遞過程的零汙染控製,其關鍵設計要素及相關技術規範如下:
?一、核心結構設計?
?箱體構造?
?材質?:采用304/316L不鏽鋼無縫焊接箱體(厚度≥1.2mm),內壁砂光處理去除死角,四角圓弧過渡減少積塵風險。
?隔離艙?:AB型傳遞窗設物理隔離艙,雙門通過電磁/機械互鎖確保單側開啟(開門時另一側自動鎖閉)。
?密封係統?
?門縫密封?:雙層醫用矽膠密封條+磁吸壓緊裝置,確保泄漏率≤0.5%。
?視窗設計?:雙層鋼化玻璃嵌入乾燥劑,與門板平齊安裝避免縫隙。
二、氣流與淨化機製?
?淨化類型? ?工作原理? ?適用場景?
?層流淨化? 頂部H14級高效過濾器(過濾效率99.995%)+離心風機,形成垂直單向流(風速≥0.45m/s) 百級潔淨區(如細胞實驗室)
?自淨循環? 內置風機+HEPA濾網獨立循環,10分鐘內將艙內淨化至ISO Class 級 跨級彆潔淨區傳遞
?風淋加強? 增設預過濾器+高速氣流(20m/s)吹掃物品表麵微粒 高頻傳遞場景(如製藥原料)
?注?:層流設計需配合均流膜,保障氣流均勻度偏差≤±20%。
?三、去菌與智能控製?
去菌配置?
?紫外線?:波長253.7nm紫外線燈(照射強度≥70μW/cm2),配合門控開關(關門自動啟動)。
?臭氧/VHP?:可選配臭氧發生器或過氧化氫蒸汽去菌模塊。
?智能監控?
壓差傳感器實時維持艙內正壓(10-15Pa);
粒子計數器超標自動報警(≥0.5μm粒子數);
電子日誌記錄開關門次數、紫外線時長及過濾壓差。
?四、關鍵性能參數與驗收?
?指標? ?標準要求? ?檢測方法?
?氣密性? 泄漏率≤0.5%(PAO檢測) GB/T 級公差
?風速均勻性? 層流區域偏差≤±20%3 風速儀多點測量
紫外線燈效率? 紫外線照射30分鐘殺滅99.9%常見菌 生物指示劑測試
?五、選型與應用指南?
?生物**實驗室?:優先選層流+電子互鎖型,集成VHP**模塊。
?GMP車間?:物料傳遞需遵循“一開一閉”原則,外包裝清潔後經紫外線。
?醫療場所?:排風型傳遞窗(高效過濾後排風至室外),防止病原體外溢。
?維護提示?:每月監測HEPA壓差(>2倍初阻需更換),每半年校準紫外線強度。
二、無菌傳遞窗由左箱體、右箱體、上箱體、下箱體、內壁、傳遞窗雙門結構組成。無菌傳遞窗根據箱體材質不同可分為:不鏽鋼傳遞窗、外鋼板內不鏽鋼傳遞窗等。不鏽鋼傳遞窗製作有(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般為0.8~1.5mm。(傳遞窗製作屬於薄板焊接,對焊工焊接技術及打磨技術要求較高,傳遞窗內膽均為砂光不鏽鋼,不同材質傳遞窗價格成本不同。)
三、無菌傳遞窗功能:傳遞窗主要用於潔淨區與潔淨區、潔淨區與非潔淨區之間小件物品傳遞,以減少潔淨室的開門次數,有效地降低潔淨區之間的交叉汙染。
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