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GMP潔凈室人員進出相關要求
日期：2025-07-03 09:56
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摘要：
GMP潔凈室人員進出相關要求？梓成凈化“風淋室小記者”在此與大家一起去分享一下。
一、無塵潔凈室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產生、滯留于室內的粒子*少的房間。室內的其它參數包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。（醫用潔凈室、工業潔凈室）。
GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保證了生物****產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統，控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數，室內溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
二、GMP潔凈室相關要求：
潔凈室（區）內無脫落物、易清洗、易**的衛生工具，其存放地點沒有對產品造成污染。
1、不同潔凈級別區應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區使用。
3、 10，000級非無菌操作間（俗稱萬級輔助區）及其他低要求級別區，可根據實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。
4、潔凈用具應定期清洗或**，并有相關的管理文件，防止清潔用具給生產帶來污染。
三、GMP潔凈室人員進出相關要求：
人流出入潔凈區必須按以下程序和要求進行。
人進-------換鞋-----脫外衣------洗手------穿潔凈服-------手**-------風林室進入潔凈區------出門口------脫潔凈服-------穿外衣-----換鞋-------人出
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