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什么是潔凈室塵埃粒子數的控制標準
日期:2025-07-04 12:01
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摘要:什么是潔凈室塵埃粒子數的控制標準?無塵室梓成凈化在此與大家一起去探討一下。
什么是潔凈室塵埃粒子數的控制標準?無塵室梓成凈化在此與大家一起去探討一下。
醫藥、食品制造業及醫療儀器制造業、LED、電子等因生產環境的需要建立的無塵生產車間——潔凈室。在藥品生產中,微粒和微生物是藥品生產潔凈室環境控制的主要對象。
塵埃粒子數的控制。對潔凈室塵埃粒子數的控制,空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、10000 0級時,采用非單向流,換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小于12次/小時),以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵,保持潔凈室環境的潔凈度。
嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔凈度的重要環節。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡,潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡,且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染。每次生產前及一定的生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測,以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量
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